Аторика табс таб ппо 60мг №28

ОПИСАНИЕ

СИП Аторика® Табс
Торговое наименование: Аторика® Табс.
Международное непатентованное или группировочное наименование: эторикоксиб.

Показания к применению:
симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), детский возраст до 16 лет, воспалительные заболевания кишечника, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст., подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек.

С осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов: пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны желудочно­кишечного тракта вследствие приема НПВП; пациенты пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения; пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отеки и задержка жидкости; пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) не следует превышать, дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) - 30 мг один раз в день; пациенты с дегидратацией; пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющих ингибиторы АПФ, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, особенно пожилые; пациенты с клиренсом креатинина < 60 мл/мин; пациенты с предшествующими значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП, при сопутствующей терапии антикоагулянтами; антиагрегантами; препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами. Полная информация представлена в ИМП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность. Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Способ применения и дозы.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Перед назначением препарата внимательно ознакомьтесь с разделом «Способ применения и дозы» полной инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – альвеолярный остит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – отеки/задержка жидкости. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль. Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто – артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто - запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагальный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышения активности аспартатаминотрансферазы (АСТ). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – экхимоз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения/слабость, гриппоподобный синдром. Полный перечень побочных действий представлен в ИМП.

Передозировка.
В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Полная информация представлена в ИМП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат Аторика® табс следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств: пероральные антикоагулянты, диуретические препараты, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота, циклоспорин и такролимус, литий, метотрексат, пероральные контрацептивы, заместительная гормональная терапия, дигоксин, препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Полная информация о лекарственных взаимодействиях представлена в ИМП.

Особые указания.
Перед назначением препарата внимательно ознакомьтесь с разделом «Особые указания» полной инструкции по медицинскому применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи головокружения, сонливости или слабости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия отпуска. Отпускают по рецепту.

Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.