Внутриматочная спираль «Мирена», 20 мкг/24 ч № 1

Фармакологическое действие

Мирена является внутриматочным контрацептивом. Это Т-образное устройство из полиэтилена. Его вертикальный стержень представляет собой левоноргестрелсодержащий контейнер, покрытый специальной мембраной, посредством которой непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела. В начальный период дозировка составляет 20 мкг в сутки.

Левоноргестрел поступает прямо в полость матки и оказывает непосредственное локальное воздействие на эндометрий: предотвращает пролиферативные изменения и тем самым снижает его имплантационную функцию. Кроме того, левоноргестрел повышает вязкость слизи в цервикальном канале и тем самым препятствует проникновению сперматозоидов в маточную полость. Также вещество оказывает незначительное системное действие, которое угнетает овуляцию в некотором числе циклов.

Контрацептив уменьшает пред- и менструальные боли, снижает объем менструального кровотечения. У женщин с меноррагией (обильными менструациями) спустя два-три месяца применения Мирены объем менструального кровотечения снижается на 88 %. Сокращение менструальных кровопотерь минимизирует вероятность развития анемии и железодефицита.

Во время постоянной терапии эстрогенами эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия одинаково высокая, как при чрескожном, так и при пероральном применении эстрогенов.

Фармакокинетика

Активное вещество поступает непосредственно в маточную полость. Незначительная часть левоноргестрела абсорбируется в системный кровоток. Концентрация вещества в плазме крови стабильна. У женщин детородного возраста она составляет 150−200 пг/мл (0.4−0.6 нмоль/л). У женщин, которые получают заместительную эстрогенную терапию — приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л).

Показания:

• контрацепция;
• обильные менструации (идиопатическая меноррагия);
• профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии эстрогенами.

Режим дозирования

Согласно рекомендациям, женщинам детородного возраста внутриматочная система Мирена вводится в полость матки:

• на первый-седьмой день менструального цикла;
• после проведения искусственного прерывания беременности в I триместре — сразу, после завершения очередной менструации;
• при неосложненных самопроизвольных родах — через шесть недель и позже.

Мирену удаляют через 5 лет. Одновременно с этим можно ввести новую внутриматочную систему.

В случае проведения заместительной терапии эстрогенами Мирену можно устанавливать во время последних дней кровотечений отмены или менструации. При наличии аменореи — в любое время.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы — редко возникает тошнота.
• Со стороны центральной нервной системы: в редких случаях — головная боль.
• Со стороны половой системы: в редких случаях отмечено нагрубание молочных желез, сбои менструальной функции (в т. ч. удлинение или укорочение цикла, мажущие кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения, дисменорея, олиго- и аменорея).
• Дерматологические реакции — редко появляются акне.

Как правило, побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и исчезают по прошествии нескольких месяцев.

Есть риски развития экспульсии внутриматочной системы, внематочной беременности, перфорации матки, описанных при использовании других внутриматочных контрацептивов.

Противопоказания:

• подозрение на беременность;
• беременность;
• злокачественные новообразования в полости или шейки матки;
• воспалительные заболевания, протекающие в органах малого таза;
• дисплазия шейки матки;
• цервицит;
• приобретенные и врожденные аномалии матки, которые препятствуют использованию внутриматочных контрацептивов;
• маточное кровотечение, вызванное патологией;
• послеродовый эндометрит;
• инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• септический выкидыш, произошедший в течение последних трех месяцев;
• опухоли и острые заболевания печени;
• заболевания, которые сопровождаются повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• повышенная чувствительность к компонентам Мирены.

Беременность и лактация

Применение внутриматочного контрацептива противопоказано при беременности.

Особые указания

Перед введением Мирены женщине рекомендуется пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование (в том числе исследования молочных желез), а также исключить вероятность беременности и заболеваний, передающихся половым путем. Профилактические контрольные обследования рекомендованы не реже одного раза в год. У некоторых женщин при установке внутриматочной системы развивается аменорея или олигоменорея, что при меноррагиях обеспечивает лечебный эффект.

После удаления Мирены менструальная функция восстанавливается.

Внутриматочная система эффективна в течение пяти лет. Способность к деторождению у 80 % женщин восстанавливается спустя 12 месяцев после удаления контрацептива.

Передозировка

Данный способ применения Мирены исключает риск передозировки.

Лекарственное взаимодействие

На фоне регулярного приема рифампицина, фенитоина, бензодиазепинов, барбитуратов есть вероятность снижения системного воздействия Мирены.

Условия и сроки хранения

Мирену следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, сухом месте при температуре 15−30 °С. Срок годности препарата составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Внутриматочная система Мирена отпускается по рецепту.