ВизОптик капли глазн 0,05% 15мл

ОПИСАНИЕ

Торговое наименование препарата: ВизОптик
Международное непатентованное наименование: тетризолин
Лекарственная форма: капли глазные
Описание: прозрачный, бесцветный раствор
Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: тетризолина гидрохлорид - 0,50 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота - 18,50 мг, натрия тетрабората декагидрат - 0,65 мг, динатрия эдетатадигидрат - 1,00 мг, бензалкония хлорид -0,10 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа: альфа - адреномиметик.
Код ATX: S01GA02.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфа- адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 ч.

Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания к применению
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 2 лет.

С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аневризмы); феохромоцитомой; гиперплазией предстательной железы; гипертиреозом; сахарным диабетом; порфирией; сухим ринитом; сухим кератоконъюнктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие лекарственные средства, способные повысить артериальное давление; у пациентов пожилого возраста; во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая риск системных реакций, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае если, но мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата ВизОптик, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата ВизОптик необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Постмаркетинговые данные
Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка, затуманенность зрения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей аналогичны нежелательным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно- кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в желудочно-кишечный тракт: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Совместное применение с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ВизОптик проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Препарат следуют применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста; у пациентов с аневризмами, артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, порфирией, сухим ринитом; сухим кератоконыонктивитом; глаукомой; у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повысить артериальное давление; а также у пациентов с сахарным диабетом или гипертиреозом. Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Исследования безопасности у детей и подростков не проводились.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и вновь установить их через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при не соблюдении инструкции по применению.
Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача. Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.
Нельзя применять препарат при изменении его цвета или помутнении. Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогу защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска Капли глазные 0,05 %.
По 15 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону- капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор № 1 А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова д. 2, стр. 204.
Тел./факс: (495) 269-00-39