Карведилол-Сандоз таб 25мг №30

Действующее вещество:

Карведилол* (Carvedilol*)

Состав и форма выпуска:

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Показания:

• артериальная гипертензия в виде моно- или комбинированной терапии (в сочетании с тиазидными диуретиками);
• стабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в комбинации с диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к карведилолу и другим компонентам препарата;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• синдром слабости синусового узла;
• AV блокада II–III ст., за исключением больных с искусственным водителем ритма;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• кардиогенный шок, коллапс;
• бронхиальная астма;
• тяжелые нарушения функции печени;
• метаболический ацидоз;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• совместное внутривенное введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно противоаритмических средств I класса).

С осторожностью и под контролем:

• сахарный диабет;
• гипогликемия;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома (только стабилизированная назначением альфа-адреноблокаторов);
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• AV блокада I степени;
• ХОБЛ;
• стенокардия Принцметала;
• псориаз;
• нарушения функции почек;
• депрессия;
• миастения;
• лечение альфа-адреноблокаторами и альфа-адреномиметиками;
• одновременное применение с препаратами наперстянки, диуретиками и/или ингибиторами МАО;
• пожилой возраст.

Побочные действия:

В рекомендуемых дозах Карведилол Сандоз® хорошо переносится, однако в отдельных случаях возможны побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боли в животе, диарея или запоры, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, потеря сознания, мышечная слабость (как правило, в начале лечения), нарушение сна, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: уменьшение слезовыделения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек, отеки, нарушение мочеиспускания.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, высыпания, появление и/или обострение псориаза, чихание, заложенность носа, бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов), очень редко  — анафилактоидная реакция.

Со стороны ССС: брадикардия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, AV блокада, прогрессирование недостаточности кровообращения (холодные конечности), прогрессирование сердечной недостаточности, обострение синдрома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.

Эндокринные нарушения: увеличение веса.

Прочие: боли в конечностях, гриппоподобная симптоматика.

Как и при применении других ЛС, блокирующих альфа-адренорецепторы, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптоматика.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД (сАД 80 мм.рт.ст. и ниже), выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), нарушение дыхательной функции (бронхоспазм и др.), хроническая недостаточность кровообращения, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: в течение первых двух часов вызвать рвоту и промыть желудок.

Передозировка требует интенсивного лечения, необходим контроль жизненно-важных функций.. Больной должен находиться в положении с приподнятыми ногами, т.е. в положении Тренделенбурга. Антидотами бета-блокирующего действия являются орципреналин или изопреналин 0,5–1 мг в/в и/или глюкагон в дозе 1–5 мг (максимальная доза 10 мг).

Тяжелая гипотензия лечится парентеральным введением жидкости и повторным введением адреналина в дозе 5–10 мг (или его в/в инфузия со скоростью 5 мкг/мин).

При чрезмерной брадикардии назначают в/в атропин в дозе 0,5–2 мг. Для поддержания сердечной деятельности: в/в быстро (в течение 30 с) вводят глюкагон, после чего проводят постоянную инфузию из расчета 2–5 мг/ч.

Если преобладает периферическое сосудорасширяющее действие (теплые конечности, помимо значительной артериальной гипотензии), необходимо назначить норадреналин по 5–10 мкг в виде в/в инфузии — 5 мкг/мин.

Для купирования бронхоспазма назначают бета-адреномиметики (в виде аэрозоля или в/в) или аминофиллин в/в.

Если развиваются судороги, рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама.

В тяжелых случаях интоксикации, когда доминируют симптомы шока, лечение должно продолжаться пока не стабилизируется состояние больного, с учетом T1/2 карведилола, составляющего 6–10 ч.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды (для уменьшения риска ортостатической гипотензии), запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза — 12,5 мг/сут однократно (утром после завтрака) в течение первых 2 дней, затем по 25 мг 1 раз в день. При необходимости через 14 дней доза может быть увеличена. Максимальная доза — 50 мг в день однократно или в 2 приема (утром и вечером). У пожилых пациентов в ряде случаев доза 12,5 мг может быть эффективна.

Стенокардия

Начальная доза — по 12,5 мг 2 раза в сутки в течение первых 2 дней, затем по 25 мг 2 раза (утром и вечером) в день. В случае необходимости через 7–14 дней суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 100 мг/день, разделенной на 2 приема. У лиц пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг, разделенных на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Дозу подбирают индивидуально, проводя тщательное мониторирование. Следует наблюдать за состоянием больного в течение первых 2–3 ч после первого приема или после первой увеличенной дозы. Доза и назначение других лекарственных средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ должны быть зафиксированы до назначения Карведилола Сандоз®. Рекомендуемая начальная доза 3,125 мг 2 раза в день в течение 14 дней. При хорошей переносимости и необходимости увеличения дозировки препарат назначают в дозе 6,25 мг 2 раза в день, затем — до 25 мг 2 раза в день. Больным назначают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза — по 25 мг 2 раза в день для больных с массой тела до 85 кг и по 50 мг 2 раза в день для больных с массой тела более 85 кг.

В начале лечения и до каждого увеличения дозы следует контролировать состояние больного, т.к. возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Может развиться задержка жидкости, а в связи с наличием сосудорасширяющего эффекта — артериальная гипотензия и вялость. При задержке жидкости следует повысить дозу диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Карведилола Сандоз®. Иногда требуется временная приостановка лечения.